金属异形接骨板-国食药监械(准)字2011第3461104号(更)-器械数据

产品名称：

金属异形接骨板

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3461104号(更)

注册人住所：

天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧

批准(备案)日期：

2011-09-20

有效期至：

2015-09-19

结构及组成：

该产品采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金制成,钛合金产品表面未着色。非灭菌包装。

适用范围：

用于治疗股骨髁间和股骨粗隆间骨折

变更情况：

生产者地址由“天津新技术产业园区北辰科技工业园”变更为“天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧”;生产场所地址由“天津市东丽工业区”变更为“天津市东丽区杨北公路东298)599号”,注册证由“国食药监械(准)字2011第3461104号”变更为“国食药监械(准)字2011第3461104号(更)”,原证自发证之日起作废。;变更日期:2014.11.04,“ 生产地址:天津市东丽区杨北公路东298)599号”变更为“ 生产地址:天津空港经济区经一路318号”。

产品标准编号：

YZB/国 0919-2008《金属接骨板》

生产地址：

天津市东丽区杨北公路东298)599号