一次性缝合（器）及套件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性缝合（器）及套件

注册人名称：

湖南瀚德微创医疗科技有限公司

湘械注准20242020547

注册人住所：

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A4栋六层604号

批准(备案)日期：

2024-07-03

有效期至：

2029-07-02

结构及组成：

一次性缝合(器)及套件产品结构由钳头、杆、操作手柄三部分组成，为整体式结构。各部件不可拆分，整体一次性使用；根据钳头类别分为普通抓钳、分离钳、无损伤抓钳、持针缝合钳、剪刀类型。钳杆部分按杆部直径大小分为5mm钳杆和3mm钳杆。操作手柄为非锁止型手柄，按手柄形状有蛋形指圈手柄和燕尾手柄两种形式，燕尾手柄为持针钳专用手柄。钳类钳头和剪类刃口：采用05Cr17Ni4Cu4Nb材料；钳杆杆身：持针钳钳杆采用Y12Cr18Ni9Cu3不锈钢材料，其他型号杆身由Y12Cr18Ni9Cu3不锈钢杆身和塑胶层组成。手柄：持针钳手柄采用尼龙6＋50％玻纤(PA6＋50％GF)材料，其他型号手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料或者尼龙6＋50％玻纤(PA6＋50％GF)；其他金属部件：采用05Cr17Ni4Cu4Nb材料。产品由环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品供外科手术中对缝合针进行夹持，对组织进行夹持、分离、剪切、缝合等操作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市高新区文轩路27号麓谷钰园A4栋

型号规格：

HDFQ10111、HDFQ10112、HDFQ10113、HDFQ10114、HDFQ10115、HDFQ10211、HDFQ10212、HDFQ10213、HDFQ10311、HDFQ10312、HDFQ10411、HDFQ10511、HDFQ10214、HDFQ10314、HDFQ10512

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性缝合(器)及套件	湘械注准20242020547	HDFQ10113	1860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性缝合(器)及套件	湘械注准20242020547	HDFQ10114	1860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性缝合(器)及套件	湘械注准20242020547	HDFQ10311	1860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性缝合(器)及套件	湘械注准20242020547	HDFQ10115	1860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性缝合(器)及套件	湘械注准20242020547	HDFQ10312	1860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性缝合(器)及套件	湘械注准20242020547	HDFQ10211	1860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性缝合(器)及套件	湘械注准20242020547	HDFQ10411	1860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性缝合(器)及套件	湘械注准20242020547	HDFQ10212	1860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性缝合(器)及套件	湘械注准20242020547	HDFQ10511	1860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性缝合(器)及套件	湘械注准20242020547	HDFQ10213	1860.0000