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Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.3(A1C-3)

国产 失效 注册
产品名称:

Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.3(A1C-3)

注册人名称:

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第2403078号

注册人住所:

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期:

2014-06-18

有效期至:

2019-06-17

结构及组成:

试剂1:抗体试剂。2-吗啉乙烷磺酸(MES) 缓冲液,0.025 mol/L;三(羟甲基)氨基甲烷(TRIS)缓冲液, 0.015 mol/L,pH 6.2;糖化血红蛋白A1c(HbA1c)抗体(绵羊血清),≥ 0.5 mg/mL;稳定剂;防腐剂(液体)。 试剂2:多半抗原试剂。2-吗啉乙烷磺酸(MES) 缓冲液,0.025 mol/L;三(羟甲基)氨基甲烷(TRIS) 缓冲液, 0.015 mol/L,pH 6.2;糖化血红蛋白A1c(HbA1c) 多半抗原, ≥ 8 μg/mL;稳定剂;防腐剂(液体)

适用范围:

体外定量测定人全血或溶血产物中的mmol/mol的糖化血红蛋白(IFCC)和糖化血红蛋白百分比[HbA1c(%)](DCCT/NGSP)。

代理公司:

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文:

德国

产品标准编号:

YZB/GER 3056-2014

生产地址:

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格:

150 测试,2×100测试。