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一次性使用吸痰包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用吸痰包

注册人名称：

江苏嘉鼎诚医疗器械有限公司

苏械注准20182660451

注册人住所：

连云港市连云开发区经8路8号7)8)9幢(1089-1)1089-4)1089-5)1089-7)1089-8)1089-11)

批准(备案)日期：

2018-02-24

有效期至：

2023-02-23

结构及组成：

一次性使用吸痰包由一次性使用吸痰管、一次性使用薄膜手套组成。产品根据吸痰管接头的不同分为Ⅰ型和Ⅱ型,根据吸痰管外径不同分为1.33mm(4F)～6.67mm(20F)共10个规格,吸痰管由软聚氯乙烯塑料制成,材质符合GB 15593-1995的要求,薄膜手套由聚乙烯制成,材质符合GB/T 11115-2009的要求。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床吸痰用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130068号。

生产地址：

江苏省连云港市连云开发区经八路8号(1)4)5)7)8)11号厂房)

型号规格：

1.33mm(4F)、1.67mm(5F)、2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)、6.0mm(18F)、6.67mm(20F)-Ⅰ(Ⅱ)