核酸提取或纯化试剂-浙甬械备20200531号-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

美康生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

浙甬械备20200531号

注册人住所：

"宁波市鄞州区启明南路299号"

批准(备案)日期：

2021-03-05

有效期至：

结构及组成：

2号板：裂解结合液；3号板：Buffer RW1；4号板：Buffer RW2；5号板：Buffer RW2；6号板：Buffer AVE。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格由“1×96人份/盒、2×96人份/盒、4×96人份/盒。”变更为“1×32人份/盒、2×32人份/盒、4×32人份/盒、1×48人份/盒、2×48人份/盒、4×48人份/盒1×96人份/盒、2×96人份/盒、4×96人份/盒”变更时间2021年01月15日；主要组成成分由“ 2号板：裂解结合液；3号板：Buffer RW1；4号板：Buffer RW2；5号板：Buffer RW2；6号板：Buffer AVE。”变更为“试剂盒由5种预分装溶液96深孔板、磁棒套（选配）组成：。1.5种预分装96深孔板：2号板：裂解结合液；3号板：Buffer RW1；4号板：Buffer RW2；5号板：Buffer RW2；6号板：Buffer AVE。2.磁棒套（选配）。”变更时间2021年01月26日；生产地址由“宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道虹麓路527号四楼（仓库）”变更为“宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号”变更时间2021年03月05日

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

1×96人份/盒、2×96人份/盒、4×96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：