全血多元素质控品-京械注准20182400381-器械数据

产品名称：

全血多元素质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20182400381

注册人住所：

北京市昌平区生命园路9号院

批准(备案)日期：

2018-11-30

有效期至：

2023-11-29

结构及组成：

主要组成成分牛血、镁、铝、钙、钒、锰、铁、钴、铜、锌、砷、硒、铷、锶、钼、镉、锡、铅溶液。元素具体浓度值见表1。

适用范围：

本质控品适用于微量元素分析仪BHion1000定量检测人体全血样本中的镁、铝、钙、钒、锰、铁、钴、铜、锌、砷、硒、铷、锶、钼、镉、锡、铅十七种元素含量时，对分析方法进行室内质量控制的专用溶液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称：“北京博晖创新生物技术股份有限公司”变更为“北京博晖创新生物技术集团股份有限公司”。

(批准日期：20210820)

注册人名称：“北京博晖创新光电技术股份有限公司”变更为“北京博晖创新生物技术股份有限公司”。

(批准日期：20181204)

生产地址：

北京市昌平区生命园路9号院

型号规格：

1.0mL×2支盒（1号、2号各1支）

产品储存条件及有效期：

0℃～30℃保存,有效期6个月。

管理类别：

第二类

备注：