关节等速训练与测试系统-沪械注准20232190315-器械数据

产品名称：

关节等速训练与测试系统

注册人名称：

上海际知医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20232190315

注册人住所：

上海市闵行区园美路58号1幢1层109室

批准(备案)日期：

2023-11-14

有效期至：

2028-11-13

结构及组成：

产品由训练主机(动力头)、床椅、关节训练配件(上肢训练器、肩关节/下肢训练器、前臂训练器、踝关节训练器、闭链训练器)、工作站、关节等速训练与测试系统工作站软件(发布版本V2)和关节等速训练与测试系统控制软件(发布版本V2)组成。具体各型号的组成见附页。

适用范围：

供医疗机构用于肢体运动功能障碍患者进行肢体运动康复训练，以增强患者的关节活动度和肌力。

变更情况：

注册人名称变更为：上海际知医疗科技有限公司。生产地址变更为：1.上海市闵行区紫海路88号1幢425室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232190315”医疗器械注册证共同使用。;2024-03-15,注册人住所变更为：上海市闵行区园美路58号1幢1层109室。;本文件与“沪械注准20232190315”医疗器械注册证共同使用。;2024-12-27,生产地址变更为：1.上海市闵行区紫海路88号1幢402-1室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232190315”医疗器械注册证共同使用。;2025-04-03

生产地址：

上海静安区中兴路960号112幢1单元1层

型号规格：

CP2、CP2-1、CP2-2、CP2-3、CP2-4、CP2-5

管理类别：

Ⅱ