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AtriCure Dissector

国产失效注册

产品名称：

AtriCure Dissector

注册人名称：

AtriCure, Inc.

国食药监械(进)字2008第2011984号(更)

注册人住所：

6217 Centre Park Drive, West Chester ,OH, 45069

批准(备案)日期：

2008-07-09

有效期至：

2012-07-09

结构及组成：

该产品由头端光源、剥离头、连接杆和手柄组成,与人体组织接触的组成材料为不锈钢和含氟聚合物。该产品无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

该产品用于普通外科、耳鼻喉科、胸外科、妇产科、秘尿外科手术中的软组织剥离。剥离器上的由电池供电的光源用来起导引作用,方便辨析组织解剖结构。

代理公司：

北京新恩仕医疗科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产者地址由“6033 Schumacher Park Drive, West Chester,Ohio,45069 USA”变更为“6217 Centre Park Drive, West Chester ,OH, 45069”;注册证由国食药监械(进)字2008第2011984号变更为国食药监械(进)字2008第2011984号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio, 45069 USA