血栓去除术导管AngioJet ZelanteDVT Thrombectomy Set

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

国械注进20193030405

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2019-08-19

有效期至：

2024-08-18

结构及组成：

该产品由导管（聚酰亚胺、聚碳酸酯等）、泵（尼龙）、盐水输送管（304不锈钢）、标记带（铂/铱合金）、废液管和收集袋等结构组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

ZelanteDVT 血栓去除术导管配合 AngioJet Ultra 血栓抽吸控制系统用于击碎并消除血管直径 ≥ 6.0 mm 的髂股和下肢静脉的血栓，以及血管直径 ≥ 6.0 mm 的上肢外周静脉的血栓，包括深静脉血栓 (DVT)。ZelanteDVT 血栓去除术导管也可结合 AngioJet Ultra Power Pulse 功能将医生指定液体（包括溶栓剂）可控且选择性地输注到周围血管系统中。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位（邮寄地址：北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号楼12层邮编100125）

变更情况：

2020-09-23 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位（邮寄地址：北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号楼12层邮编100125）”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

生产地址：

Two Scimed Place, Maple Grove, MN USA 55311

型号规格：

ZelanteDVT

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6877。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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