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α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（连续监测法）

国产有效注册第三类

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（连续监测法）

注册人名称：

上海玉兰生物技术有限公司

国械注准20153400402

注册人住所：

上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号

批准(备案)日期：

2020-04-29

有效期至：

2025-04-28

结构及组成：

试剂1：醋酸钠、二硫代苏糖醇；试剂2：醋酸钠、2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中α-L-岩藻糖苷酶的活力。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号

型号规格：

试剂1 40ml×1 试剂2 10ml×1；试剂1 60ml×1 试剂2 15ml×1；试剂1 60ml×2 试剂2 15ml×2；试剂1 80ml×2 试剂2 20ml×2；试剂1 60ml×4 试剂2 60ml×1；试剂1 60ml×4 试剂2 15ml×4；试剂1 100ml×4 试剂2 100ml×1；试剂1 2000ml×1 试剂2 500ml×1；试剂1 4000ml×1 试剂2 1000ml×1；210人份；270人份；420人份；570人份。

产品储存条件及有效期：

在2~8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类