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一次性宫颈扩张球囊导管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性宫颈扩张球囊导管

注册人名称：

江西易通医疗器械有限公司

赣械注准20192180029

注册人住所：

江西省南昌经济技术开发区青岚大道（昌华公司内）

批准(备案)日期：

2019-02-11

有效期至：

2024-02-10

结构及组成：

一次性宫颈扩张球囊导管分PZ型、JZ型及RZ型三种型号。PZ型由宫颈扩张球囊导管（含球囊、充盈头、导管、连接杆）、球囊加压装置（含压力表、充盈器、连接管、接头、单向阀）等组成；JZ型由宫颈扩张球囊导管（含球囊、充盈头、导管、连接杆）、单向阀、充盈器等组成。RZ型产品由宫颈扩张球囊导管（含球囊、充盈头、导管、连接杆）、单向阀、导丝、充盈器等组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

适用于计划生育等宫腔内手术时扩张宫颈管。

生产地址：

南昌市经济技术开发区青岚大道

型号规格：

型号：PZ、JZ、RZ;规格：KGB-9、KGB-10、PBB-18、PBB-19、KGB-6、KGB-7、KGB-8、JBB-18、JBB-19、RGL-50、RGB-50、RG-50、RGL-72、RGB-72、RG-72。

管理类别：

第二类