一次性使用防逆流导管鞘组-苏械注准20252030686-器械数据

产品名称：

一次性使用防逆流导管鞘组

注册人名称：

苏州林华医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252030686

注册人住所：

苏州工业园区唯新路3号

批准(备案)日期：

2025-04-24

有效期至：

2030-04-23

结构及组成：

一次性使用防逆流导管鞘组由导管鞘、扩张器和保护套组成，其中导管鞘由防逆流组件、导管鞘座、导管鞘导管组成，扩张器由扩张器座和扩张器导管组成。本产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于经皮穿刺置管过程中辅助导管插入血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区唯新路3号1、2号楼

型号规格：

305014、307014、355018、357018、405018、407018、455018、457018、455021、457021、505018、507018、557018、551218、557021、551221、607018、601218、607035、601235、657018、651218、657035、651235、707035、701235、757035、751235、801235、901235、101238、111238、131238、151238、151538、161238、161538

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：