髋关节置换术中截骨定位测量仪-鲁械注准20252040722-器械数据

产品名称：

髋关节置换术中截骨定位测量仪

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20252040722

注册人住所：

山东省聊城市茌平县华鲁街南段东侧路通光电工业园内

批准(备案)日期：

2025-11-27

有效期至：

2030-11-26

结构及组成：

本产品由髋关节置换辅助截骨测量单元(组件规格YM-AJRO-HMU01)、接收器(组件规格YM-R03)、关节置换辅助软件系统(软件发布版本V1.0)组成。其中髋关节置换辅助截骨测量单元(包含测量模块、基准模块)以无菌形式提供，为一次性使用产品。

适用范围：

本产品应用于髋关节置换术中。在髋关节置换术中用于下肢长度和髋关节姿态参数测量定位。测量结果通过无线传输方式在计算机端以数字和图像形式实时显示，辅助术者进行截骨测量和植入物定位。软件不具备人工智能算法，不进行医疗决策。不用于制定骨科手术计划方案。

生产地址：

山东省聊城市茌平县华鲁街南段东侧路通光电工业园内科技楼（0006）

型号规格：

YM-AJRO-H01。

管理类别：

Ⅱ