医用冲洗头-赣洪械备20240113-器械数据

产品名称：

医用冲洗头

注册人名称：

注册(备案)号：

赣洪械备20240113

注册人住所：

江西省南昌市进贤县李渡镇北田工业区

批准(备案)日期：

2024-10-16

有效期至：

结构及组成：

本产品由高分子材料（聚乙烯或聚丙烯）经注塑制成。使用前与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。不含冲洗液。一次性使用。非无菌提供，产品微生物限度要求为：细菌菌落数≦200CFU/g，真菌菌落数≦100CFU/g，大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌不得检出。

适用范围：

用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县李渡镇北田工业区1栋二楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：