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血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)

注册人名称：

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20142400236

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401-06室

批准(备案)日期：

2019-06-10

有效期至：

2024-06-09

结构及组成：

组成性状成分浓度试剂（R）液体 HEPES缓冲液 50mM Tritonx-100 1mLL FAPGG 适量 NaCl 0.5gL 校准品（选配）冻干粉人血清 50% 二水合磷酸二氢钠 0.059% 十二水磷酸氢二钠 0.58% 氯化钠 0.87% 保护剂 5% 防腐剂 0.03% 人源血管紧张素转化酶靶值浓度范围：（36.0，54.0）UL 质控品（选配）冻干粉人血清 50% 二水合磷酸二氢钠 0.059% 十二水磷酸氢二钠 0.58% 氯化钠 0.87% 保护剂 5% 防腐剂 0.03% 人源血管紧张素转化酶目标浓度范围：水平1：（34.42，51.58）UL 水平2：（79.44，119.16）UL 校准品靶值批特异，详见校准品瓶签；质控品质控范围批特异，详见质控品瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶(ACE)的活性。

变更情况：

生产地址：

北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨；北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区

型号规格：

试剂：50mL×1 试剂：60mL×4 试剂：45mL×6 试剂：10mL×5 试剂：100mL×2 试剂：1L×1 试剂：5L×1 试剂：10L×1 试剂：40mL×1 试剂：27mL×8 试剂：80mL×2 试剂：18mL×2 试剂：60mL×3 试剂：20mL×1 1160测试盒（试剂：60mL×4） 1280测试盒（试剂：60mL×4） 1600测试盒（试剂：60mL×4） 1920测试盒（试剂：60mL×4） 320测试盒（试剂：20mL×2） ---

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类