棘突间内固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

棘突间内固定系统

注册人名称：

河北瑞鹤医疗器械有限公司

国械注准20223130647

注册人住所：

石家庄高新区秦岭大街599号

批准(备案)日期：

2022-05-18

有效期至：

2027-05-17

结构及组成：

该产品由侧翼、填充块和中心轴组成。其中，侧翼和填充块采用符合YY/T0660标准聚醚醚酮（PEEK OPTIMA LT1）材料制造，中心轴由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制造。非灭菌包装。

适用范围：

该产品为脊柱后路非椎弓根螺钉辅助固定装置，其固定/附着于棘突从而维持棘突间间隙。适用于经诊疗规范判定有必要进行手术的腰椎单节段（L1-S1）的椎间盘退行性变（指轻中度的椎间盘突出和轻中度的椎管狭窄症）。不能在应使用椎间融合器和/或其他脊柱内固定系统产品的情形下使用本产品，不与椎间融合器、其他脊柱内固定系统产品配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

石家庄高新区秦岭大街599号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	棘突间内固定系统	国械注准20223130647	13×14	26000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	棘突间内固定系统	国械注准20223130647	13×8	26000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	棘突间内固定系统	国械注准20223130647	13×10	26000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	棘突间内固定系统	国械注准20223130647	13×12	26000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	棘突间内固定系统	国械注准20223130647	13×16	26000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	棘突间内固定系统	国械注准20223130647	13×14	26000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	棘突间内固定系统	国械注准20223130647	13×8	26000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	棘突间内固定系统	国械注准20223130647	13×10	26000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	棘突间内固定系统	国械注准20223130647	13×12	26000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	棘突间内固定系统	国械注准20223130647	13×16	26000.0000