套管针及助进器

国产失效注册

产品名称：

套管针及助进器

注册人名称：

上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

沪食药监械(准)字2012第2151024号

注册人住所：

上海市黄浦区篾竹路132号

批准(备案)日期：

2012-11-28

有效期至：

2016-11-27

结构及组成：

套管针由三棱衬芯、套管、套管座、进气阀和衬芯座组成;助进器由螺旋拉环、连接螺母和手柄组成。套管采用06Cr19Ni10)06Cr18Ni11Ti,三棱衬芯采用12Cr18Ni9)06Cr19Ni10制成;助进器的螺旋拉环(以下简称拉环)采用12Cr18Ni9不锈钢丝制成。主要技术指标:1.三棱衬芯和拉环的刃口应锋利,无毛刺、平头和弯钩;2.套管与套管座、三棱衬芯与衬芯座及助进器的拉环与连接螺母连接应牢固,在40N的轴向静拉力,持续10s,二者不应分离;3.进气阀的圆锥孔与测试用标准圆锥接头配合应紧密,当施

适用范围：

供临床作腹腔内窥镜检查或腹腔内窥镜外科手术时作穿刺用。

产品标准编号：

YZB/沪3715-15-2012《套管针及助进器》

生产地址：

上海市闵行区浦江工业区恒西路18号

型号规格：

10)8)7)5