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DG Gel CT

国产失效注册

产品名称：

DG Gel CT

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3403518号(变更批件)

注册人住所：

Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain

批准(备案)日期：

2012-09-29

有效期至：

2016-09-28

代理公司：

北京佰利申科贸有限公司

生产国或地区中文：

西班牙

变更情况：

变更内容:增加包装规格8孔/卡,2×25卡/盒。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/SPA 4018-2012

生产地址：

Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain

型号规格：

8孔/卡,4×12卡/盒;8孔/卡,2×25卡/盒