前白蛋白(PA)测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20192400118

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2019-05-08

有效期至：

2024-05-07

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液 50 mmolL；防腐剂 0.1%。试剂2：PA抗血清 1%；校准品：含有前白蛋白的液体详见标签。

适用范围：

适用于生化分析仪体外定量测定人血清中PA的浓度，临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

试剂1试剂2：100mL×880mL×2、100mL×480mL×1、100mL×360mL×1、100mL×240mL×1、100mL×120mL×1、80mL×864mL×2、80mL×464mL×1、80mL×348mL×1、80mL×232mL×1、80mL×616mL×6、80mL×516mL×5、80mL×416mL×4、80mL×316mL×3、80mL×216mL×2、80mL×116mL×1、60mL×612mL×6、60mL×512mL×5、60mL×412mL×4、60mL×312mL×3、60mL×212mL×2、60mL×112mL×1、50mL×510mL×5、50mL×410mL×4、50mL×310mL×3、50mL×210mL×2、50mL×110mL×1、45mL×818mL×4、45mL×618mL×3、45mL×418mL×2、45mL×218mL×1 、45mL×19mL×1、 40mL×520mL×2、40mL×416mL×2、 40mL×312mL×2、 40mL×216mL×1、40mL×18mL×1、 20mL×54mL×5、 20mL×44mL×4、20mL×34mL×3、 20mL×24mL×2、 20mL×14mL×1、120mL×124mL×1、500mL×2100mL×2、 500mL×4100mL×4。校准品（选配）：1 mL×1。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。2. 校准品在2℃～8℃密闭储存可稳定12个月，开瓶后在2℃～8℃可稳定12天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20192400118	R1 80ml×1 R2 16ml×1（校准品（选配）：1mL×1）	865.7300
江西省+动态第41批	前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20192400118	R1 45ml×4 R2 18ml×2（校准品（选配）：1mL×1）	1947.8900
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20192400118	45mL×4/18mL×2	2160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20192400118	80mL×1/16mL×1	960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20192400118	60mL×2/12mL×2	1440.0000