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无菌保护膜
浙食药监械(准)字2010第2640536号
2010-10-12
2014-10-11
产品由隔离层、粘胶层、基带层等组成,产品隔离层采用离型纸, 产品的粘胶层采用医用压敏胶,基带层采用PE薄膜,辅助材料采用薄膜(或带自粘胶条薄膜)或复膜无纺布或定形条。产品伸长率不少于原长度的130%;产品持粘性应不大于2.5mm;产品剥离强度不低于1.0N/cm;产品应无菌;若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10μg/g;产品的细胞毒性不大于一级,对皮肤应无刺激。
产品供医院手术切口部位贴用和留置针的固定。
YZB/浙1787-2010《无菌保护膜》
常规型、专用型
留置针固定无菌保护膜
国械注进20152641060/BSN medical GmbH 有效期至:2020-03-26手术切口无菌保护膜
浙食药监械(准)字2010第2640441号/浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司 有效期至:2014-07-25手术切口无菌保护膜
鲁食药监械(准)字2010第2640335号/淄博宏康医疗器械有限公司 有效期至:2014-12-05手术切口无菌保护膜
鲁食药监械(准)字2014第2640378号/淄博宏康医疗器械有限公司 有效期至:2019-08-04无菌保护膜
浙械注准20152640246/杭州千岛湖兰格生物科技有限公司 有效期至:2020-05-07手术切口无菌保护膜
鲁械注准20192140504/淄博宏康医疗器械有限公司 有效期至:2024-07-30无菌保护膜
浙械注准20152140246/杭州千岛湖兰格生物科技有限公司 有效期至:2024-12-08无菌保护膜
赣械注准20232140233/江西3L医用制品集团股份有限公司 有效期至:2028-09-17