无菌保护膜-浙食药监械(准)字2010第2640536号-器械数据

产品名称：

无菌保护膜

注册人名称：

杭州千岛湖兰格生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2640536号

批准(备案)日期：

2010-10-12

有效期至：

2014-10-11

结构及组成：

产品由隔离层、粘胶层、基带层等组成,产品隔离层采用离型纸, 产品的粘胶层采用医用压敏胶,基带层采用PE薄膜,辅助材料采用薄膜(或带自粘胶条薄膜)或复膜无纺布或定形条。产品伸长率不少于原长度的130%;产品持粘性应不大于2.5mm;产品剥离强度不低于1.0N/cm;产品应无菌;若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10μg/g;产品的细胞毒性不大于一级,对皮肤应无刺激。

适用范围：

产品供医院手术切口部位贴用和留置针的固定。

产品标准编号：

YZB/浙1787-2010《无菌保护膜》

型号规格：

常规型、专用型