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胱抑素C（CysC）测定试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

胱抑素C（CysC）测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

北京利德曼生化股份有限公司

京械注准20172400747

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-10-18

有效期至：

2026-10-17

结构及组成：

试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）和质控品（选配）组成。试剂1（R1）：PB缓冲液：50mM （pH=6.7）。试剂2（R2）：CysC抗体包被的胶体金颗粒0.12%。质控品：两个水平，在Tris缓冲液中添加胱抑素C抗原，叠氮钠0.09%，目标浓度范围：水平1：（1～2）mgL，水平2：（3～4）mgL。注：质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清或血浆中胱抑素C（CysC）的含量。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢

型号规格：

试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×15mL；试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）：1×15mL。质控品（选配）：低、高值两个水平2×1mL、1×1mL。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类