血清淀粉样蛋白A（SAA）/C—反应蛋白（CRP）复合质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20212401855

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2026-12-30

结构及组成：

本产品为冻干粉，主要成分为血清淀粉样蛋白A（SAA）抗原、C-反应蛋白（CRP）抗原。

适用范围：

适用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的适用仪器及试剂配套组成的检测系统，用于血清淀粉样蛋白A（SAA）/C-反应蛋白（CRP）联检试剂（荧光免疫层析法）检测时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

冻干粉型，水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。开盖复溶后在2℃～30℃可保存8小时。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	血清淀粉样蛋白A（SAA）\|C-反应蛋白（CRP）复合质控品	粤械注准20212401855	水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）/C-反应蛋白（CRP）复合质控品	粤械注准20212401855	冻干粉型，水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1	1500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	血清淀粉样蛋白A（SAA）/C-反应蛋白（CRP）复合质控品	粤械注准20212401855	水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1。	1500