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风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2014第3400356号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区富康路18号617室

批准(备案)日期：

2014-02-20

有效期至：

2018-02-19

变更情况：

变更日期:2016.02.22,“注册人住所:北京市昌平区科技园区富康路18号617室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号”。

产品标准编号：

YZB/国 0066-2014

生产地址：

北京市朝阳区管庄乡咸宁候村

型号规格：

条型、卡型:20人份/盒。

预期用途：

本试剂盒用于定性检测人全血、血清或血浆样品中可能存在的风疹病毒免疫球蛋白G(IgG)抗体。

主要组成成分：

检测卡或检测条、样本稀释液。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:4～30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。