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一次性使用医用防护鞋套

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用防护鞋套

注册人名称：

滇械注准20232140049

注册人住所：

中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城L8幢101

批准(备案)日期：

2023-08-11

有效期至：

2028-08-10

结构及组成：

产品采用覆膜无纺布经裁剪、缝制、粘合、热合而成。产品性能符合YY\\/T1633-2019《一次性使用医用防护鞋套》要求，经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。

变更情况：

无

生产地址：

中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城L8幢101、601号

型号规格：

松紧式、绑带式，脚长（25-40）cm×腿长（35-50）cm×口宽（8-16）cm

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

产品有效期依据阿伦尼乌斯方程进行加速老化试验，通过加速老化试验计算暂定为3年，申报产品的最终有效期应根据长期稳定性试验资料和实际使用情况综合确定，可在延续注册或注册变更时提交相关研究资料。