葡萄糖检测试剂盒(酶法)

国产失效注册

产品名称：

葡萄糖检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙食药监械(准)字2009第2400358号

批准(备案)日期：

2009-08-17

有效期至：

2013-08-16

结构及组成：

试剂成分:Good’ s缓冲液200mmol/L,葡萄糖氧化酶 2.0KU/L,4-氨基安替比林0.42mmol/L,4-羟基苯甲酸钠 12mmol/L,过氧化物酶10KU/L,防腐剂适量。试剂空白吸光度A≤0.10;准确度:相对偏差Bias%≤8%;测量精密度CV≤4%;批间差≤8%;线性范围应达到25mmol/L,r≥0.99。

适用范围：

产品用于酶法体外测定人体血清中葡萄糖的含量。

产品标准编号：

YZB/浙1073-2009

型号规格：

50ml、100ml、200ml、250ml、300ml、4×50ml、5×40ml、5×60ml、2×100ml、1000ml、500Ts、720Ts、840Ts、2000Ts