数字助听器

国产有效注册第二类

产品名称：

数字助听器

注册人名称：

粤械注准20222190600

注册人住所：

深圳市龙岗区横岗街道西坑一村工业区凤凰路25号2号厂房（在深圳市龙岗区横岗街道西坑社区山庄路5号厂房第2、3、4层从事生产经营）

批准(备案)日期：

2022-05-09

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

主要由主机（麦克风、放大电路、电池）、耳机（含耳塞）组成。

适用范围：

用于气导性听力损失患者的听力补偿.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区横岗街道西坑一村工业区凤凰路25号厂房、深圳市龙岗区横岗街道西坑社区山庄路5号厂房

型号规格：

PG-Z104-1、PG-Z106-1、PG-Z108-1、PG-Z104BT-1、PG-Z106BT-1、PG-Z108BT-1、PG-Z104-2、PG-Z106-2、PG-Z108-2、PG-Z104BT-2、PG-Z106BT-2、PG-Z108BT-2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6819-01-07。