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膝关节骨科手术工具 Knee instruments

国产备案第一类

产品名称：

膝关节骨科手术工具 Knee instruments

注册人名称：

国械备20191213号

注册人住所：

525 French Road Utica, New York 13502, USA

批准(备案)日期：

2019-11-08

结构及组成：

膝关节骨科手术工具包含导向器、导向鞘管、定位导引针、骨锉、骨剪、骨科定位片、骨凿、骨科用钻。所有产品都包含在一类分类目录中，都属于一类医疗器械。

适用范围：

膝关节骨科手术工具适用于膝关节各类手术中，各组成部分的预期用途见规格型号列表。

代理公司：

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元

生产地址：

11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773 USA

型号规格：

见附件 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572924870856.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类