Exactech Cemented Hip System-国食药监械(进)字2009第3461701号-器械数据

产品名称：

Exactech Cemented Hip System

注册人名称：

EXACTECH INC.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3461701号

注册人住所：

2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653

批准(备案)日期：

2009-07-31

有效期至：

2013-07-30

结构及组成：

该产品包括髋臼杯、球头、单极头、双极头、股骨柄、适配套管及中置器,髋臼杯包括显影环。股骨柄材料为锻造钴铬钼合金、铸造钴铬钼合金;球头、单极头及适配套管材料为锻造钴铬钼合金;双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金,髋臼杯、中置器及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯;显影环材料为锻造钴铬钨镍合金(ISO 5832-5)。灭菌包装。

适用范围：

作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

代理公司：

北京世纪医桥咨询有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0932-2009《髋关节假体》

生产地址：

2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653