红光治疗仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

红光治疗仪

注册人名称：

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20222090128

注册人住所：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

批准(备案)日期：

2024-04-03

有效期至：

2028-03-29

结构及组成：

由主机、支臂、辐射器、电源线组成。

适用范围：

适用于消炎、镇痛，对体表创面有止渗液、促进肉芽组织生长、加速愈合的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-10-24 型号、规格由“XY-K-HG-Ⅰ、XY-K-HG-Ⅱ、XY-K-HG-Ⅲ、XY-K-HG-IV、XY-K-HG-V”变更为“XY-K-HG-Ⅰ、XY-K-HG-Ⅱ、XY-K-HG-Ⅲ、XY-K-HG-IV、XY-K-HG-V、HL-K-HG-V、XY-T-HG-IV、XY-T-HG-V”。产品技术要求变更内容见附页。2024-04-03产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

型号规格：

XY-K-HG-Ⅰ、XY-K-HG-Ⅱ、XY-K-HG-Ⅲ、XY-K-HG-IV、XY-K-HG-V、HL-K-HG-V、XY-T-HG-IV、XY-T-HG-V

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“红光治疗仪(注册证编号：豫械注准20222090128)”医疗器械注册证共同使用。

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