医用透气胶带

国产备案

产品名称：

医用透气胶带

注册人名称：

云南康帆医疗器械有限公司

滇昆械备20160035号

注册人住所：

云南省昆明市东川区碧谷街道小新村

批准(备案)日期：

2025-04-24

有效期至：

结构及组成：

为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人-组织机构代码由“33656063-4”变更为“915301003365606341”；代理人由“云南康帆医疗器械有限公司”变更为“/”；代理人注册地址由“云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”变更为“/”；型号或规格由“型号：WR：无纺布、NR：PE塑料（打孔）、SR：网状无纺布规格：1.25cm×910cm、1.25cm×500cm、2.5cm×910cm、2.5cm×500cm、5cm×500cm、5cm×910cm、7.5cm×500cm、7.5cm×910cm、10cm×910cm、25cm×500cm、10cm×500cm、20cm×500cm、1cm×1000cm ”变更为“型号：WR：无纺布、SR：PE塑料（打孔）、NR：网状无纺布，规格：1.25cm×910cm、1.25cm×500cm、2.5cm×910cm、2.5cm×500cm、5cm×500cm、5cm×910cm、7.5cm×500cm、7.5cm×910cm、10cm×910cm、25cm×500cm、10cm×500cm、20cm×500cm、1cm×1000cm”。变更时间2021年4月16日2021年11月19日，备案人-注册地址由“云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”变更为“云南省昆明市东川区碧谷街道小新村”；生产地址由“云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”变更为“云南省昆明市东川区碧谷街道小新村、中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”2022年3月22日，产品名称-中文由“透气胶带”变更为“医用透气胶带”；产品名称-原文由“透气胶带”变更为“医用透气胶带”；产品描述由“带状非弹性粘贴材料，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”；预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”2023年11月26日，型号/规格由“型号：WR：无纺布、SR：PE塑料（打孔）、NR：网状无纺布，规格：1.25cm×910cm、1.25cm×500cm、2.5cm×910cm、2.5cm×500cm、5cm×500cm、5cm×910cm、7.5cm×500cm、7.5cm×910cm、10cm×910cm、25cm×500cm、10cm×500cm、20cm×500cm、1cm×1000cm”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac89859bb12101862eaff3c84a54/8ac7ac898bb37d1d018bdc080c98677d/8ac7ac888bb37ae4018be028ab385fd7.xlsx）”;变更了产品技术要求。2025年04月24日，型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac89859bb12101862eaff3c84a54/8ac7ac898bb37d1d018bdc080c98677d/8ac7ac888bb37ae4018be028ab385fd7.xlsx）”变更为“型号：普通型、无敏型、WR:无纺布、SR：PE塑料（打孔）、NR:网状无纺布、MR：棉布；规格：宽度×长度：（0.3～50）cm×（1～2000）cm。”;变更了产品技术要求;生产地址由“云南省昆明市东川区碧谷街道小新村、中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”变更为“云南省昆明市东川区碧谷街道小新村”。

生产地址：

云南省昆明市东川区碧谷街道小新村

型号规格：

型号：普通型、无敏型、WR:无纺布、SR：PE塑料(打孔)、NR:网状无纺布、MR：棉布；规格：宽度×长度：(0.3～50)cm×(1～2000)cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第61批	医用透气胶带	滇昆械备20160035号	NR：PE塑料（打孔）	6.6000
江西省+动态第61批	医用透气胶带	滇昆械备20160035号	NR：PE塑料（打孔）	6.6000
江西省+动态第61批	医用透气胶带	滇昆械备20160035号	SR:网状无纺布	9.8000
江西省+动态第61批	医用透气胶带	滇昆械备20160035号	WR：无纺布	9.8000
江西省+动态第61批	医用透气胶带	滇昆械备20160035号	WR：无纺布	3.9900
江西省+动态第61批	医用透气胶带	滇昆械备20160035号	NR：PE塑料（打孔）	3.9900
江西省+动态第61批	医用透气胶带	滇昆械备20160035号	SR:网状无纺布	3.2000
云南+常态挂网项目	医用透气胶带	滇昆械备20160035号	NR:网状无纺布	3.60
云南+常态挂网项目	医用透气胶带	滇昆械备20160035号	NR:网状无纺布	3.60
云南+常态挂网项目	医用透气胶带	滇昆械备20160035号	SR:PE塑料(打孔)	5.80