改良秋水酰胺溶液

国产备案

产品名称：

改良秋水酰胺溶液

注册人名称：

广州达晖生物技术股份有限公司

粤穗械备20220065号

注册人住所：

广州市越秀区先烈中路80号2806室

批准(备案)日期：

2025-06-18

有效期至：

结构及组成：

由秋水酰胺、吖啶、超纯水组成。

适用范围：

本产品用于抑制细胞有丝分裂，破坏纺锤体的形成，使细胞分裂停止在细胞分裂中期。临床上用于染色体制备时的细胞预处理，处理后的样本仅用于临床体外诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年06月18日,备案人注册地址由“广州市越秀区先烈中路80号2808房*”变更为“广州市越秀区先烈中路80号2806室”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层A单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号A5栋604室”；预期用途由“用于抑制细胞有丝分型，破坏纺锤体形成，使细胞分裂停止在细胞中期。临床上用于染色体制备时的细胞预处理，处理后的样品仅用于临床体外检验。”变更为“本产品用于抑制细胞有丝分裂，破坏纺锤体的形成，使细胞分裂停止在细胞分裂中期。临床上用于染色体制备时的细胞预处理，处理后的样本仅用于临床体外诊断。”。

生产地址：

广州市黄埔区开源大道11号A5栋604室

型号规格：

10ug/ml，20ml/瓶；10ug/ml，2ml/管，10管/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

该产品为分类界定产品。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	改良秋水酰胺溶液	粤穗械备20220065号	10ug\|ml，20ml\|瓶	1000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	改良秋水酰胺溶液	粤穗械备20220065号	10ug\|ml，2ml\|管，10管\|盒	1000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	改良秋水酰胺溶液	粤穗械备20220065号	10ug/ml，2ml/管，10管/盒	1000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	改良秋水酰胺溶液	粤穗械备20220065号	10ug/ml，20ml/瓶	1000.00