血清高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州市番禺区华鑫科技有限公司

粤械注准20182400403

注册人住所：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层

批准(备案)日期：

2022-09-14

有效期至：

2028-03-30

结构及组成：

试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂：抗坏血酸氧化酶≥5000U/L；HSDA:0.6g/L；叠氮钠：0.05%；R2试剂：4-氨基安替比林：0.5g/L；过氧化物酶≥5000U/L；胆固醇酯酶≥2300U/L；胆固醇氧化酶酶≥2300U/I。

适用范围：

适用于人体血清中高密度脂蛋白胆固醇浓度的测定。

变更情况：

2022-09-14: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”。nn2022-09-14: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”。n2、生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。

生产地址：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号

型号规格：

型号:HDL-C 规格: R1：3×120 mL/盒，R2：1×120 mL/盒；R1：4×53 mL/盒，R2：1×70 mL/盒；R1：8×53 mL/盒，R2：2×70 mL/盒；R1：6×120 mL/盒，R2：2×120 mL/盒；R1：3×90 mL/盒，R2：1×90 mL/盒；R1：6×90 mL/盒，R2：2×90 mL/盒；R1：3×60mL/盒，R2：1×60 mL/盒；R1：4×60 mL/盒，R2：4×20 mL/盒；R1：1×60mL/盒，R2：1×20 mL/盒。

产品储存条件及有效期：

贮存于 2-8℃无腐蚀性气体的环境中，未开封试剂有效期为 12 个月，开封试剂有效期为 30 天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	血清高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	粤械注准20182400403	R1：4×60ml\|盒、R2：4×20ml\|盒	618.8500