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血清高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

血清高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

注册(备案)号:

粤械注准20182400403

注册人住所:

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层

批准(备案)日期:

2022-09-14

有效期至:

2028-03-30

结构及组成:

试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为:R1试剂:抗坏血酸氧化酶≥5000U/L;HSDA:0.6g/L;叠氮钠:0.05%;R2试剂:4-氨基安替比林:0.5g/L;过氧化物酶≥5000U/L;胆固醇酯酶≥2300U/L;胆固醇氧化酶酶≥2300U/I。

适用范围:

适用于人体血清中高密度脂蛋白胆固醇浓度的测定。

变更情况:

2022-09-14: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”。nn2022-09-14: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号(车间)”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”。n2、生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。

生产地址:

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号

型号规格:

型号:HDL-C 规格: R1:3×120 mL/盒,R2:1×120 mL/盒;R1:4×53 mL/盒,R2:1×70 mL/盒;R1:8×53 mL/盒,R2:2×70 mL/盒;R1:6×120 mL/盒,R2:2×120 mL/盒;R1:3×90 mL/盒,R2:1×90 mL/盒;R1:6×90 mL/盒,R2:2×90 mL/盒;R1:3×60mL/盒,R2:1×60 mL/盒;R1:4×60 mL/盒,R2:4×20 mL/盒;R1:1×60mL/盒,R2:1×20 mL/盒。

产品储存条件及有效期:

贮存于 2-8℃无腐蚀性气体的环境中, 未开封试剂有效期为 12 个月, 开封试剂有效期为 30 天。

管理类别:

第二类