腹腔内窥镜-沪械注准20222060118-器械数据

产品名称：

腹腔内窥镜

注册人名称：

卓外（上海）医疗电子科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20222060118

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A室

批准(备案)日期：

2025-12-23

有效期至：

2027-08-04

结构及组成：

产品由物镜端、工作插入部、可变换导光束接头、目镜罩构成。

适用范围：

在医疗机构内，通过创口进入人体内，用于腹腔镜手术中的观察成像。

变更情况：

生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A座3A-01、3A-02、3A- 03，3楼D座（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222060118”医疗器械注册证共同使用。;2024-04-25,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼D座;本文件与“沪械注准20222060118”医疗器械注册证共同使用。;2025-12-23

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼

型号规格：

J1000U、J1030U、J0500U、J0530U

管理类别：

Ⅱ