气管切开套管Tracheostomy Tube

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

柯惠有限责任公司Covidien llc

国械注进20222080412

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2022-09-01

有效期至：

2027-08-31

结构及组成：

气管切开套管分为带有一次性使用内插管、带有可重复使用内插管和不带有内插管的三种规格。其中，不带内插管的规格型号主要由外插管、接头、固定翼、插管芯、锥形套囊、套囊充气管、指示球囊、充气阀、带声门下吸引的吸引管和固定颈带组成；带内插管的规格型号还应有（一次性使用或可重复使用）内插管。附件为一次性使用内插管（选配）和固定颈带（选配），除了TTH的固定颈带以非无菌的形式提供外，剩余的产品均以无菌的形式予以提供。无菌提供的产品及其附件使用环氧乙烷进行灭菌，TTH的固定颈带以非无菌形式提供。

适用范围：

该产品用于气道管理时提供气管切开入口，也可以用于经皮扩张气管造口术。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

变更情况：

生产地址：

Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, Ireland; Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico

型号规格：

4CN65ER; 5CN70ER; 6CN75ER; 7CN80ER; 8CN85ER; 9CN90ER; 10CN10ER; 4CN65ED; 5CN70ED; 6CN75ED; 7CN80ED; 8CN85ED; 9CN90ED; 10CN10ED; 4CN65ES; 5CN70ES; 6CN75ES; 7CN80ES; 8CN85ES; 9CN90ES; 10CN10ES; 4IC65; 5IC70; 6IC75; 7IC80; 8IC85; 9IC90; 10IC10; CAP; TTH，详见型号规格附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气管切开套管Tracheostomy Tube	国械注进20222080412	7CN80ES	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气管切开套管Tracheostomy Tube	国械注进20222080412	9CN90ES	990.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气管切开套管Tracheostomy Tube	国械注进20222080412	5CN70ES	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气管切开套管Tracheostomy Tube	国械注进20222080412	4CN65ES	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气管切开套管Tracheostomy Tube	国械注进20222080412	8CN85ES	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气管切开套管Tracheostomy Tube	国械注进20222080412	10CN10ES	990.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气管切开套管Tracheostomy Tube	国械注进20222080412	10CN10ER	990.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气管切开套管Tracheostomy Tube	国械注进20222080412	9CN90ED	990.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气管切开套管Tracheostomy Tube	国械注进20222080412	7CN80ED	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	气管切开套管Tracheostomy Tube	国械注进20222080412	4IC65	120.0000