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糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

粤械注准20142400369

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2019-08-29

有效期至：

2024-08-28

结构及组成：

由试剂R1、试剂R2、溶血剂和校准品。试剂R1：2-(N-吗啉代)乙烷磺酸、(羧甲基氨基)-3,7-双(二甲氨基)吩噻嗪钠盐、蛋白酶；试剂R2 哌嗪-N,N,-双(2-乙磺酸)、果糖基 - 缩氨酸氧化酶、过氧化物酶；溶血剂：氧化还原剂、十二烷基三甲基溴化铵；校准品：血红蛋白粉末。

适用范围：

用于检验人全血中的糖化血红蛋白的含量。临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

R1 2×60ml R2 2×10ml，溶血剂：2×100ml；R1 2×48ml R2 2×8ml，溶血剂：2×80ml； R1 2×24ml R2 2×4ml，溶血剂：1×80ml；校准品（选配）： 2×0.5 ml

产品储存条件及有效期：

试剂和校准品在2℃～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定至失效期。有效期为365天。试剂开瓶后2℃～8℃可稳定14天。

管理类别：

第二类