分隔膜无针密闭式输液接头Q-Syte™ Luer Access Split-Septum

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc.

国械注进20173147167

注册人住所：

9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USA

批准(备案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2027-12-06

结构及组成：

分隔膜无针密闭式输液接头结构及组成包括：1)Q-Syte™分隔膜无针密闭式输液接头：隔膜、主体和端帽组成。2)Q-Syte™分隔膜无针密闭式输液接头，带延长管：隔膜、主体、端帽和延长管组成。其中延长管部分包含鲁尔锁定接头和滑动夹。

适用范围：

用于静脉输液管理，是密闭式输液系统的连接装置。

代理公司：

碧迪医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位

变更情况：

2017-06-26 注册人拟申请增加生产地址。生产地址由9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USA变更为9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USA；Periferico Luis Donaldo Colosio #579 Nogales Sonora C.P. 84048 Mexicorn2018-10-29 申请人申请变更产品技术要求中条款“2.2.2延长管孔径”（详见附件1）

生产地址：

9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USA；Periferico Luis Donaldo Colosio #579 Nogales Sonora C.P. 84048 Mexico

型号规格：

Q-Syte™分隔膜无针密闭式输液接头; Q-Syte™分隔膜无针密闭式输液接头，带延长管。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173667167。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第23批	分隔膜无针密闭式输液接头Q-Syte Luer Access Split-Septum	国械注进20173147167	Q-Syte分隔膜无针密闭式输液接头，带延长管。	9000.0000
江西省+动态第23批	分隔膜无针密闭式输液接头Q-Syte Luer Access Split-Septum	国械注进20173147167	Q-Syte分隔膜无针密闭式输液接头;	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	分隔膜无针密闭式输液接头	国械注进20173147167	Q-Syte分隔膜无针密闭式输液接头	32.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	分隔膜无针密闭式输液接头	国械注进20173147167	Q-Syte分隔膜无针密闭式输液接头，带延长管	32.5000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	分隔膜无针密闭式输液接头	国械注进20173147167		29.50
云南+常态挂网项目	分隔膜无针密闭式输液接头	国械注进20173147167	Q-Syte分隔膜无针密闭式输液接头	45.00