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Access(R) Testosterone Calibrators

国产失效注册

产品名称：

Access(R) Testosterone Calibrators

注册人名称：

Beckman Coulter,Inc.

国食药监械(进)字2012第2404604号

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2012-12-14

有效期至：

2016-12-13

结构及组成：

S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质、0.5% ProClin** 300 和＜ 0.1% 叠氮钠; S1, S2, S3,S4, S5: BSA 基质,含0.5% ProClin 300 和＜ 0.1% 叠氮钠,以及水平为0.5、1.5、4.0、8.0 或16.0 ng/mL(1.7 、5.2、13.9 、27.8 和55.5 nmol/L) 的睾酮; 校准卡:1。产品有效期:在 2 到 10℃环境下保存时,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

于校准Access 睾酮测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的总睾酮水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5795-2012

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

S0-S5, 2.5 mL/ 瓶