免疫荧光定量分析仪

国产失效注册

产品名称：

免疫荧光定量分析仪

注册人名称：

南京诺尔曼生物技术有限公司

苏械注准20162400669

注册人住所：

南京高新开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层

批准(备案)日期：

2016-07-07

有效期至：

2021-07-06

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110082号。

生产地址：

南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼四层、五层、六层南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼5楼

型号规格：

NRM-FI-1000

预期用途：

分别与南京诺尔曼生物技术有限公司生产的适配试剂配套使用,用于定量检测人体内降钙素原(血清、全血)、N末端-B型钠尿肽前体(血清)、D-二聚体(血浆)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(尿液)、全程C反应蛋白(血浆、全血)、胱抑素C(血清)、β2-微球蛋白(血清、尿液)、胃蛋白酶原I(血清)、胃蛋白II(血清)的含量

主要组成成分：

免疫荧光定量分析仪由控制系统、检测系统、显示系统和电源适配器组成。