下肢锁定接骨板系统-国械注准20233131616-器械数据

产品名称：

下肢锁定接骨板系统

注册人名称：

宁波兆盈医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233131616

注册人住所：

浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路

批准(备案)日期：

2023-11-06

有效期至：

2028-11-05

结构及组成：

下肢锁定接骨板系统由锁定接骨板和接骨螺钉组成。接骨螺钉分为非锁定金属接骨螺钉、锁定金属接骨螺钉，锁定金属接骨螺钉分为锁定金属接骨螺钉和螺塞。锁定接骨板选用符合GB\\/T 13810标准规定的TA3G材料制造，接骨螺钉选用符合GB\\/T 13810标准规定的TC4材料制造。锁定接骨板产品表面经过黑灰色阳极氧化处理，接骨螺钉产品表面采用着色阳极氧化处理或不经处理。产品以非灭菌状态交付。

适用范围：

该产品适用于下肢及其带骨骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省余姚市名邦科技工业园区安山路198号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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