手持式心电检测仪

国产失效注册第二类

产品名称：

手持式心电检测仪

注册人名称：

京械注准20192070331

注册人住所：

北京市海淀区玉泉路甲12号4层4104

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

本产品由主机、心电导联线、APP软件组成。

适用范围：

适用于医疗机构及家庭进行三导联心电波形、心率的测量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

住所：“北京市海淀区玉泉路甲12号4层4104”变更为“北京市石景山区双园路9号2号楼2层、3层、4层410-412室”。

(批准日期：20191210)

生产地址：

北京市石景山区八大处高科技园区双园路9号通用厂房二层；北京市石景山区八大处高科技园区双园路9号通用厂房三层；北京市石景山区八大处高科技园区双园路9号通用厂房四层

型号规格：

MD100A12-B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京食药监械(准)字2014第2210693号