胸腹腔内窥镜手术系统用穿刺器-鄂械注准20252025453-器械数据

产品名称：

胸腹腔内窥镜手术系统用穿刺器

注册人名称：

武汉联影智融医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252025453

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区

批准(备案)日期：

2025-03-14

有效期至：

2030-03-13

结构及组成：

由套管、套管密封件、穿刺针、变径管(选配)、变径帽(选配)组成。其中套管由 05Cr17Ni4Cu4Nb 不锈钢材料制成，钝型穿刺针由聚砜和06Cr19Ni10不锈钢材料制成，刃型穿刺针由聚砜、05Cr17Ni4Cu4Nb 和 06Cr19Ni10 不锈钢材料制成，透明穿刺针由聚碳酸酯材料制成，套管密封件包含注气阀接口、气阀开关、卡扣、卡槽和通道，由聚碳酸酯、聚乙烯和硅橡胶材质制成，变径管由聚碳酸酯和硅橡胶材质制成，变径帽由硅橡胶材质制成。其中套管密封件、透明穿刺针、变径管和变径帽为无菌提供，一次性使用，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。套管、刃型穿刺针和钝型穿刺针非无菌提供，使用前需湿热灭菌，可重复使用。

适用范围：

本产品为配合本公司生产的胸腹腔内窥镜手术系统(型号:MP 550)使用的无源附件，用于穿刺组织、建立和维持手术通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高科园路99号A区、武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层

型号规格：

Trocar 8S、Trocar 8L、Trocar 10S、Trocar 10L、Trocar 12S、Trocar 12L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：