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大腸ビデオスコープ

国产失效注册

产品名称：

大腸ビデオスコープ

注册人名称：

奥林巴斯医疗株式会社,オリンパスメディカルシステムズ株式会社

国食药监械(进)字2013第3224360号

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

批准(备案)日期：

2013-10-08

有效期至：

2017-10-07

结构及组成：

该产品由电子结肠镜(CF-LV1L和CF-LV1I)和附件组成,附件包含吸引按钮(MH-443)、送气送水按钮(MH-438)、钳子管道开口阀(MB-358)。两种型号的镜子长度不同。性能参数: a) 照度:在工作距离处,照度应不小于8000lx。 b) 分辨率:对观察深度视野中心部(0.1d内)分辨率。在工作距离处(4mm),分辨率应不低于15.85Lp/mm。 c) 视场角:145°±15%。d) 可清晰观察范围:3mm～100mm。 e) 送水量:送水量不得小于45ml/min。 f) 吸引量:吸

适用范围：

该产品用于大肠的观察、诊断、摄影与治疗。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2015.08.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。变更日期:2015.11.23,生产地址由“日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号”变更为“日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号,福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地”。

产品标准编号：

YZB/JAP 5460-2013《电子结肠镜》

生产地址：

日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号

型号规格：

CF-LV1L,CF-LV1I