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载脂蛋白AI测定试剂盒(免疫浊度法)

国产 失效 注册
产品名称:

载脂蛋白AI测定试剂盒(免疫浊度法)

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2011第2400141号

批准(备案)日期:

2011-03-08

有效期至:

2015-03-08

结构及组成:

产品由双试剂组成,R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 15 mmol/L,pH 8.0;聚乙二醇 4%。R2: 羊抗人Apo AI 抗体,滴度1:16 。试剂盒线性范围为达到2.50 g/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤5.0%,批间相对极差应≤8.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10%;波长340nm处,空白试剂吸光度应≤0.50。

适用范围:

供体外测定血清(浆)中载脂蛋白AI含量,用作心脑血管疾病风险度的估计。

产品标准编号:

YZB/浙1643-2011《载脂蛋白AI测定试剂盒(免疫浊度法)》

生产地址:

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

型号规格:

R1:60mL,R2:20mL;R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:60mL×3,R2:20mL×3;R1:64mL,R2:16mL;R1:85mL×2,R2:17mL×2;R1:45mL×4,R2:15mL×4;R1:60mL×4,R2:20mL×4; 400Tests