纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(免疫增强比浊法)-苏食药监械(准)字2013第2401230号-器械数据

产品名称：

纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(免疫增强比浊法)

注册人名称：

南京诺尔曼生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2401230号

批准(备案)日期：

2013-10-18

有效期至：

2017-10-17

结构及组成：

纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒由试剂Ⅰ(R1)、试剂Ⅱ(R2)组成,R1:磷酸盐缓冲液(pH=6.5,浓度为40mmol/L)、聚乙二醇6000(浓度为1.30%),R2:磷酸盐缓冲液(pH=8.0,浓度为40mmol/L)、鼠抗人纤维蛋白(原)降解产物(FDP)单克隆抗体致敏胶乳颗粒(浓度为0.25g/L)。性能参数:在光径1.0cm,波长546nm处,试剂空白吸光度≤1.8;分析灵敏度:0.010～0.060;线性范围:在(0～120)μg/mL范围内,r≥0.9900, (0～10) μ

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的含量。

产品标准编号：

YZB/苏1291-2013

型号规格：

通用型:20ml(R1:15ml;R2:5ml)、40ml(R1:30ml;R2:10ml)、60ml(R1:45ml;R2:15ml)、120ml(R1:90ml;R2:30ml)NORMAN专用:20test、50test、100test、200test