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ENZYWELL RUBELLA IgM

国产失效注册

产品名称：

ENZYWELL RUBELLA IgM

注册人名称：

DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.

国食药监械(进)字2009第3400165号

注册人住所：

VIA DELLE ROSE 10 I-53035 MONTERIGGIONI(SI)

批准(备案)日期：

2009-01-22

有效期至：

2013-01-21

结构及组成：

主要组成成分:微孔板:包被有抗人IgM单抗的酶标板;阳性质控血清:已稀释的风疹病毒IgM抗体人血清,用加入了1%BSA和0.09%叠氮钠的0.01mol/L磷酸盐溶液稀释;临界质控血清:已稀释的风疹病毒IgM抗体人血清,用加入了1%BSA和0.09%叠氮钠的0.01mol/L磷酸盐溶液稀释;阴性质控血清:已稀释的IgM抗体阴性人血清,用加入了1%BSA和0.09%叠氮钠的0.01mol/L磷酸盐溶液稀释;冻干抗原:从包含小鼠腹水和乳糖的磷酸缓冲液中纯化的风疹病毒冻干抗原;酶联物:过氧化物酶标记的单抗,用含

适用范围：

该产品用于定性检测人血清中抗风疹病毒的IgM类抗体。

代理公司：

意大利DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.深圳代表处

生产国或地区中文：

意大利

产品标准编号：

YZB/ITA 5157-2008

生产地址：

VIA DELLE ROSE 10 I-53035 MONTERIGGIONI(SI)

型号规格：

96人份/盒