激光/强脉冲光治疗系统Profile Multi-Platform System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

赛腾科技有限公司Sciton, Inc

国械注进20173090118

注册人住所：

美国加利福利亚州，邮编94303，帕洛阿尔托市，925号商业街925 Commercial Street, Palo Alto, CA 94303, USA

批准(备案)日期：

2021-03-24

有效期至：

2026-03-23

结构及组成：

产品由激光电源及控制系统、控制面板及显示系统、七关节导光臂、脚踏开关、内循环冷却系统、应用附件（Contour-TRL激光扫描手柄、Profractional XC激光扫描手柄；2/3mm单光斑手柄、4/6mm单光斑手柄；强脉冲光治疗手柄，配420-1200nm、515-1200nm、560-1200nm、590-1200nm、640-1200nm、695-1200nm滤光器各1片）组成。激光器为Er:YAG（2940nm）和Nd:YAG（1064nm和1320nm），强脉冲光光源为氙灯。

适用范围：

该产品1064nm波长用于脱毛、改善皱纹、治疗良性血管性病变；1320nm波长用于改善皱纹；2940nm波长用于皮肤剥脱、改善皱纹；强脉冲光用于良性皮肤色素性病变、良性血管性病变治疗及脱毛。

代理公司：

武汉奇致激光技术股份有限公司

代理公司地址：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层

变更情况：

生产地址：

美国加利福利亚州，邮编94303，帕洛阿尔托市，925号商业街925 Commercial Street, Palo Alto, CA 94303, USA

型号规格：

Profile

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173240118延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

产品图片