一次性使用输液器(商品名:超低密度聚乙烯输液器)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

国食药监械(准)字2014第3660438号

注册人住所：

威海市世昌大道312号

批准(备案)日期：

2014-03-13

有效期至：

2018-03-12

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口(可无)、液体通道、进气器件(可无)、滴管、滴斗、流量调节器、注射件(可无)、药液过滤器、管路、夹子(可无)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(可无),一次性使用静脉输液针(可无)。精密过滤型产品药液过滤器的孔径:5μm、3μm、2.0μm、1.2μm、0.22μm。主要原材料为:超低密度聚乙烯。性能:产品无菌、无热原。

适用范围：

适用于人体静脉输注药液。

变更情况：

变更日期:2015.05.06,“ 注册地址:威海市世昌大道312号”变更为“ 注册地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。

产品标准编号：

YZB/国 0917-2014《一次性使用输液器》

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

型号规格：

进气式(普通、精密);非进气式(普通、精密) 若带静脉输液针,则输液针规格为:0.4)0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.2(单翼、双翼、无翼) 若带精密过滤器,规格:0.22μm、1.2μm、2μm、3μm、5μm