可调式关节外固定支架

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

可调式关节外固定支架

注册人名称：

云南欧铂斯医疗科技有限公司

滇械注准20232040019

注册人住所：

云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园研发楼1009号

批准(备案)日期：

2024-05-09

有效期至：

2028-04-29

结构及组成：

可调式关节外固定支架由钛合金(TC4)材料制造，由不同的固定块、连接棒、配件组成，固定块包括块和配件。表面状态分为阳极氧化处理和非阳极氧化处理。该产品以非无菌形式提供，不得二次使用，不包含外固定架配合用固定钉、金属骨针。

适用范围：

连接体内骨针使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位等治疗目的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-09-26 变更项目：注册人住所变更由云南省滇中新区医疗器械产业园19-13栋厂房1层变更为云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园研发楼1009号2024-05-09 生产地址由云南省滇中新区医疗器械产业园19-13栋厂房1层变更为云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园厂房3栋1层及13栋1层

生产地址：

云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园厂房3栋1层及13栋1层

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可调式关节外固定支架	滇械注准20232040019	φ6	8400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可调式关节外固定支架	滇械注准20232040019	φ7	8400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可调式关节外固定支架	滇械注准20232040019	φ5	8400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可调式关节外固定支架	滇械注准20232040019	φ8	8400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可调式关节外固定支架	滇械注准20232040019	φ8	9100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可调式关节外固定支架	滇械注准20232040019	φ4	9100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可调式关节外固定支架	滇械注准20232040019	φ5	9100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可调式关节外固定支架	滇械注准20232040019	φ7	9100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可调式关节外固定支架	滇械注准20232040019	φ6	9100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可调式关节外固定支架	滇械注准20232040019	φ8	4800.0000