总IgE检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

津械注准20212400425

注册人住所：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2026-12-26

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本品用于定量检测人血清样本中的总IgE。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20240827

生产地址：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼

型号规格：

1人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒

产品储存条件及有效期：

样本稀释液2~8℃保存，防止冷冻，有效期为18个月，开封后有效期为4周。试剂卡可于2~30℃干燥储存，有效期为18个月。铝箔袋包装的试剂打开包装后建议0.5小时内使用。样本稀释液于2~8℃运输，稳定性为18个月；试剂卡于2~30℃运输，稳定性为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总IgE检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	津械注准20212400425	40人份/盒	5200.00
江西省+动态第52批	IgE检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	津械注准20212400425	40人份\|盒	1600.0000