骨科手术器械通用手柄-粤深械备20190697号-器械数据

产品名称：

骨科手术器械通用手柄

注册人名称：

注册(备案)号：

粤深械备20190697号

注册人住所：

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼

批准(备案)日期：

2022-02-28

有效期至：

结构及组成：

适用范围：

与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年12月24日：产品描述由“骨科手术配套工具。一般采用不锈钢、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供”；技术要求发生变化。2022年2月28日：产品描述增加一段“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。

生产地址：

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼

型号规格：

SWQ-PI型、SWQ-PⅡ型、SWQ-SI型、SWQ-SⅡ型、A0-PI型、AO-PⅡ型、A0-SI型、A0-SⅡ型、KLD-I型、KLD-Ⅱ型、KLD-Ⅲ型规格：d*Ld：2.5、3.0、4.0mmL：80~110mm每间隔5mm个为一个规格

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：